中國上海，2021年3月26日?–?藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家領先的細胞免疫治療公司，于今天公布了公司2020年全年業績。
業務摘要
2020年是本公司歷史上的轉型之年。2020年6月，我們向國家藥品監督管理局（NMPA）提交了relmacabtagene autoleucel（relma-cel）作為彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法的新藥上市申請（NDA），此后不久，NMPA受理審查我們的上市申請。2020年9月，NMPA向我們授予NDA的優先審評資格及relma-cel治療濾泡性淋巴瘤（FL）的突破性療法認定。此外，我們于2020年5月完成總額1億美元的B輪融資，并于2020年11月3日（上市日期）成功于中國香港聯交所上市，包銷商行使超額配股權后籌得25億港元。在業務發展方面，我們與優瑞科生物技術公司（優瑞科）及Lyell Immunopharma, Inc.（Lyell）訂立重要協議，我們希望通過合作能在我們既有的血液瘤產品基礎上，拓展針對實體瘤的細胞免疫療法研發管線。
自上市日期以來，我們已進一步實現以下里程碑：
- 2020年12月，我們于第62屆美國血液學會年會上公布relma-cel作為DLBCL三線療法的II期注冊臨床試驗的安全性和有效性數據。
- 2020年12月，NMPA完成了我們于北京、上海、南京及廣州臨床基地的藥品臨床試驗管理規范視察；上海市藥品監督管理局亦于2021年2月向我們頒發了relma-cel的藥品生產許可證，這對我們的relma-cel新藥上市申請獲得NPMA批準來說，是非常積極重要的進展。
- 2021年1月，我們在中國啟動了一項II期注冊臨床試驗的患者入組，以評估relma-cel對于已接受過化療、抗CD-20單克隆抗體藥物或BTK抑制劑藥物的復發難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者的療效。
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財務摘要
- 研發開支由截至2019年12月31日止年度的人民幣1.36億元增加人民幣8,910萬元至截至2020年12月31日止年度的人民幣2.25億元，主要是由于研發員工費用增加，和因相關臨床研究活動（包括正在進行的三線DLBCL臨床試驗）的開展及relma-cel適應癥（例如FL、MCL及二線DLBCL）產生的前期研究而增加的測試和臨床費用。
- 一般及行政開支由截至2019年12月31日止年度的人民幣7,290萬元增加人民幣1.58億元至截至2020年12月31日止年度的人民幣2.31億元，主要是由于分配至一般及行政開支的以股份為基礎的薪酬增加人民幣1.04億元以及于綜合損益表確認及扣除的與我們于2020年11月在中國香港聯合交易所有限公司（中國香港聯交所）上市有關的上市開支人民幣3,560萬元。
- 截至2020年12月31日止年度，我們產生銷售開支人民幣1,330萬元，而截至2019年12月31日止年度為零，原因是我們因預計的2021年relma-cel的商業化而提前構建的銷售和市場團隊。
- 年內虧損由截至2019年12月31日止年度的人民幣6.33億元增加人民幣10.31億元至截至2020年12月31日止年度的人民幣16.64億元，主要是由于優先股公允價值變動虧損及經營虧損增加，惟部分被認股權證公允價值虧損減少所抵銷。優先股及認股權證公允價值變動乃根據國際財務報告準則（國際財務報告準則）規定就我們于中國香港聯交所上市而產生的一次性非現金調整。
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關于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家領先的細胞免疫治療公司，由巨諾醫療（一家百時美施貴寶的公司）和藥明康德聯合創建。公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發、制造和商業化的突破性細胞免疫療法的一體化平臺。
藥明巨諾致力于為中國市場開發創新的細胞治療手段，改變中國患者的癌癥治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實體瘤的全面且差異化的細胞治療產品管線。主打產品瑞基奧侖賽注射液是針對復發或難治B細胞淋巴瘤的靶向CD19的CAR-T療法，有望成為中國首個獲批1類生物制品的CAR-T療法。
欲了解更多詳情，請訪問www.zhaorc0837.cn
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