中國上海，2025年9月25日 – 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的獨立的創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其靶向CD19/CD20的增強(qiáng)型Fast CAR-T產(chǎn)品JWCAR239針對復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的臨床研究已完成首例患者回輸。
靶向CD19 CAR-T 細(xì)胞療法是針對難治復(fù)發(fā)（r/r）B-NHL患者的一種突破性療法，短期療效顯著，但仍有許多患者初始治療無效或復(fù)發(fā)，長期無進(jìn)展生存（PFS）率約40%1，難治復(fù)發(fā)的常見機(jī)制為抗原逃逸（如CD19抗原丟失）、免疫抑制性微環(huán)境（如抑制性TGF-β信號）、CAR-T細(xì)胞毒性相關(guān)通路失調(diào)（如凋亡）等2。
同步靶向CD19/CD20，增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞對免疫抑制微環(huán)境和凋亡信號的抵抗等是解決CAR-T耐藥的重要策略。近幾年，靶向CD19/CD20的雙靶點CAR-T以及攜帶各種增強(qiáng)元件的四代CAR-T在淋巴瘤受試者中已初步得到安全性和療效數(shù)據(jù)2。
此外，快速制備CAR-T（Fast CAR-T）較傳統(tǒng)CAR-T在生產(chǎn)流程、細(xì)胞特性等方面獨具特點，具備多方面優(yōu)勢，在癌癥及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域逐步展現(xiàn)出良好前景3。
CAR-T細(xì)胞制品，能避免抗原逃逸，同時含有兩個外源轉(zhuǎn)導(dǎo)生成的增強(qiáng)元件，dnFas-CD2和dnTGFβRII，能提高CAR-T細(xì)胞的抵抗凋亡（CD58下調(diào)）及抵制腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制信號，其快速制備工藝不僅明顯縮短生產(chǎn)周期，還使CAR-T細(xì)胞表型更年輕，保留高比例的年輕態(tài)Tscm細(xì)胞，具有更強(qiáng)的體內(nèi)擴(kuò)增及腫瘤細(xì)胞殺傷能力，臨床前研究已經(jīng)初步驗證了其有效性和安全性。本研究擬在r/r B-NHL患者中初步評估JWCAR239的安全性和/或有效性。
- Nat Rev Clin Oncol. 2023 Apr 13:1–13. doi: 10.1038/s41571-023-00754-1.2.Transplantation and Cellular Therapy (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtct.2023.04.007
- Transplantation and Cellular Therapy (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtct.2023.04.007
- Lancet Haematol. 2025;12(1):e57-e67. doi:10.1016/S2352-3026(24)00273-4
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關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾（股份代碼：2126）是一家獨立的、創(chuàng)新型的生物科技公司，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，并致力于以創(chuàng)新為先導(dǎo)，成為細(xì)胞免疫治療引領(lǐng)者。創(chuàng)建于2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療的綜合性產(chǎn)品開發(fā)平臺，以及涵蓋血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高質(zhì)量的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望，引領(lǐng)中國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請訪問：www.zhaorc0837.cn。
關(guān)于瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)?）
瑞基奧侖賽注射液（簡稱relma-cel，其血液腫瘤適應(yīng)癥的商品名：倍諾達(dá)?）是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療（百時美施貴寶旗下的公司）的CAR-T細(xì)胞工藝平臺的基礎(chǔ)上，自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品，瑞基奧侖賽注射液已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)三項適應(yīng)癥，包括治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治療經(jīng)過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內(nèi)的二線以及系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)，成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達(dá)?也是一款獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認(rèn)定三項殊榮的1類新藥CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
前瞻性聲明
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