發(fā)展歷程
公司里程碑
2016
2月
藥明巨諾在上海正式創(chuàng)建
7月
細(xì)胞治療GMP生產(chǎn)設(shè)施投入使用
2017
7月
引入世界頂尖的CAR-T 技術(shù)平臺(tái)并完成技術(shù)開(kāi)發(fā)
2018
5月
獲得累計(jì)逾一億美元的A輪融資
9月
蘇州藥明巨諾成立
11月
啟動(dòng)世界領(lǐng)先的細(xì)胞治療商業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目
12月
藥明巨諾研發(fā)中心正式運(yùn)營(yíng)
2019
2月
獲得上海市外資研發(fā)中心的資格認(rèn)定
10月
科技部中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長(zhǎng)組優(yōu)秀企業(yè)
12月
蘇州細(xì)胞治療商業(yè)生產(chǎn)基地竣工
12月
GMP質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室投入使用
2020
1月
張江科學(xué)城 優(yōu)秀企業(yè)創(chuàng)新開(kāi)拓獎(jiǎng)
5月
獲得一億美元的B輪融資
6月
收購(gòu)Syracuse Biopharma
6月
蘇州生產(chǎn)基地獲得《藥品生產(chǎn)許可證》
11月
在香港交易所主板掛牌上市，股票代碼2126.HK
2021
9月
成為細(xì)胞治療藥品的上市許可持有人（MAH），并進(jìn)入商業(yè)化階段
2022
2月
上海市CAR-T細(xì)胞免疫療法技術(shù)創(chuàng)新中心
12月
藥明巨諾獲得高新技術(shù)企業(yè)
2023
3月
藥明巨諾獲得上海市專(zhuān)精特新中小企業(yè)
12月
藥明巨諾獲得浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)
2024
12月
藥明巨諾獲得“央廣網(wǎng)”企業(yè)社會(huì)責(zé)任優(yōu)秀案例ESG時(shí)代先鋒獎(jiǎng)
2025
4月
藥明巨諾與Juno Therapeutics簽署sLVV許可協(xié)議
10月
藥明巨諾與再生元簽署戰(zhàn)略合作補(bǔ)充協(xié)議
產(chǎn)品里程碑
2017
12月
瑞基奧侖賽注射液用于首例患者回輸治療
2018
6月
瑞基奧侖賽注射液獲得中國(guó)首個(gè)以CD19為靶點(diǎn)的臨床批件
2019
4月
成功引進(jìn)BCMA靶點(diǎn)的細(xì)胞治療在研產(chǎn)品（研發(fā)代號(hào)JWCAR129）
6月
瑞基奧侖賽注射液獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)的立項(xiàng)
12月
瑞基奧侖賽注射液獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)
2020
6月
成功遞交瑞基奧侖賽注射液首個(gè)適應(yīng)癥LBCL的新藥上市申請(qǐng)
9月
瑞基奧侖賽注射液獲得新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，并被授予突破性治療藥物認(rèn)定
2021
9月
倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）在中國(guó)獲批上市
9月
JWCAR129臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
2022
3月
倍諾達(dá)®2L LBCL臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
4月
倍諾達(dá)®pALL臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
4月
倍諾達(dá)® MCL適應(yīng)癥在中國(guó)被授予突破性治療藥物認(rèn)定
6月
啟動(dòng)實(shí)體腫瘤的臨床研究，實(shí)現(xiàn)首例肝細(xì)胞癌患者的回輸治療
9月
倍諾達(dá)®在中國(guó)獲批用于FL適應(yīng)癥
2023
1月
倍諾達(dá)®被納入《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》
4月
倍諾達(dá)® 2L LBCL（一線治療失敗后不適合高劑量化療和自體干細(xì)胞移植的成人復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤）適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
4月
倍諾達(dá)® SLE臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
5月
倍諾達(dá)®被納入《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》
6月
倍諾達(dá)®被納入《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》
2024
3月
倍諾達(dá)®獲得上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目認(rèn)定
7月
倍諾達(dá)®被納入《蘇州生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品》
8月
倍諾達(dá)®在中國(guó)獲批用于MCL適應(yīng)癥
2025
1月
倍諾達(dá)® 2L LBCL（一線治療失敗后不適合高劑量化療和自體干細(xì)胞移植的成人復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤）適應(yīng)癥在中國(guó)被授予突破性治療藥物認(rèn)定
5月
倍諾達(dá)®針對(duì)二線不適合自體造血干細(xì)胞移植成人復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
6月
倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）獲中國(guó)澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
10月
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理倍諾達(dá)®新增使用國(guó)產(chǎn)病毒載體的上市后補(bǔ)充申請(qǐng)
12月
藥明巨諾倍諾達(dá)®成功納入國(guó)家醫(yī)保局商保創(chuàng)新藥目錄（第一版）
* 瑞基奧侖賽注射液：藥明巨諾首款產(chǎn)品，商品名倍諾達(dá)®，研發(fā)代號(hào)JWCAR029，曾用名瑞基侖賽注射液